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在医疗领域,药品的安全性是至关重要的。不溶性微粒是药品中常见的污染物,它们不仅可能降低药品的有效性,还可能对人体健康构成威胁。为了确保药品的安全使用,显微计数法不溶性微粒分析仪成为了现代药品质量控制的关键工具。本文将详细介绍这种分析仪的工作原理、应用场景以及其在医疗安全领域的重要性。
一、工作原理
显微计数法不溶性微粒分析仪是一种高精度、高灵敏度的检测设备,其核心工作原理基于光学显微镜和图像分析技术。当待检测的药品样品被置于分析仪的载物台上时,显微镜会捕捉到样品中的不溶性微粒,并将其实时投影到高分辨率的显示屏上。随后,图像分析软件会对这些微粒进行自动识别、计数和分类,提供关于微粒数量、大小以及形态等详细数据。
二、分析仪的主要功能
除了基础的微粒计数功能外,先进的显微计数法不溶性微粒分析仪还具备多种强大功能。例如,它可以对微粒进行自动分类,区分不同类型的污染物;还能根据微粒的数量和大小,评估药品的污染程度;此外,分析仪还可以记录和分析历史数据,帮助药品生产商和监管机构追踪药品质量的变化趋势。
三、在药品质量控制中的应用
在药品生产过程中,显微计数法不溶性微粒分析仪扮演着至关重要的角色。通过对原料、中间产品和成品的微粒检测,生产商可以及时发现生产过程中的污染问题,从而采取有效的纠正措施,确保药品的质量和安全。此外,这种分析仪还能用于药品研发阶段,帮助科研人员了解新型药物的稳定性和有效性。
四、在医疗安全领域的重要性
医疗安全是全社会关注的焦点,而药品安全则是医疗安全的重要组成部分。显微计数法不溶性微粒分析仪的广泛应用,极大地提高了药品安全性的监管水平。通过对药品中不溶性微粒的严格检测和控制,可以有效降低药品不良反应的发生率,保障患者的用药安全。同时,这种分析仪还有助于提高医疗机构的信誉度,维护医疗行业的稳定和发展。
五、操作注意事项
准备工作:确保实验室环境清洁、无尘,并准备好所需的试剂和样品。同时,检查分析仪的电源和试剂是否充足,并按照操作手册安装好相关软件。打开仪器并进行校准,根据仪器说明,按照步骤进行校准操作,确保仪器处于最佳工作状态。校准过程中要特别注意调整焦距和光源,确保图像清晰、准确。
配置试剂:根据分析需求,按照操作手册的指导配置适当的试剂。确保试剂的质量和浓度符合标准要求,以免影响分析结果的准确性。
样本制备:将待检测的样本溶液进行适当的稀释,以便于在显微镜下观察。注意要选择适当的稀释比例,以保证计数准确性。
测试过程:在测试过程中,仪器应远离电磁干扰源,防止磁场以及震动源干扰仪器工作。禁止测试自来水等未经滤膜滤过的检品,以免引起进样玻璃狭缝堵塞。搅拌速度不应过快,进样针头应尽量接近样品容器底部,与液面距离不少于1cm,以免产生气泡影响测试数据。
气泡处理:检品在测试过程中会产生微小的气泡,堆积在进样玻璃狭缝及管壁上,当气泡堆积到一个程度时,将导致计数异常大,表现为计数不稳定或数据偏大。此时应采用“交替清洗法”将气泡清除。进入测试界面,选择一种测试方法,按动测试键,当样品开始进样时,将样品页面脱离进样针头,使空气和样品交替进入进样玻璃狭缝,反复数次,排除堵塞进样玻璃狭缝的物质,使其顺畅。
废液处理:应及时倒掉废液瓶内残液,以免废液满瓶回流溢入仪器内造成机箱内电路损坏,导致仪器不能使用。
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