随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。

　　显微镜不溶性微粒分析仪设备构成：膜处理装置；显微镜主机；全自动电动样品台；图像处理及操作软件；检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。

YH-MIP-0103型显微镜不溶性微粒检测仪

　　样品检测时的操作流程为：

　　1.先对空白滤膜进行检查，将空白滤膜放置于测试平台，对整个滤膜进行扫描后做分析，确保滤膜本身是干净的

　　2.把滤膜润湿之后放置在过滤装置上，固定后倒入注射冻干粉，进行抽滤，然后用50ml检查用水冲洗。

　　3.将滤膜取出，放入到金属浴中进行烘干，烘干温度设定在45℃左右，一般不要超过50度，以免烘干速度过快滤膜发生卷曲不平整，烘干时间为10分钟左右，观察滤膜表面没有水印或者水线为止，防止扫描后对结果有影响。

　　4.用专用平头镊子将烘干的滤膜放入到不溶性微粒仪下，进行整图扫描。

　　5.分析实验数据，导出标准报告，得出样品的检测报告。

　　注意事项：

　　1、需要注意的是在进行该操作流程的第一步时，如果滤膜上颗粒数超出药典规定值，需进行对滤膜做清洗或者更换新的滤膜，再次重复这个步骤。确保滤膜自身的微粒数量在药典规定范围内。其次是在第一段说的显微计数法不溶性微粒仪的检测范围内的样品都可以按照以上操作流程操作。

　　2、除此之外，在检测的过程中会有外源性微粒产生，导致数据检测的结果有误，所以建议大家在检测时一定要确保操作环境洁净已经使用的检测用水洁净，避免产生外源性微粒影响样品的检测结果。

　　3、有时候大家会发现无论怎样调试显微计数法不溶性微粒仪，都无法捕捉到检测的区域以及得不出检测的数据报告，这时候建议可以重新安装软件或者联系购买显微计数法不溶性微粒仪的厂家协助处理即可。